XLED‑400多通道宽光谱LED荧光光源|IVD体外诊断设备核心光机部件解决方案

XLED‑400 多通道宽光谱 LED 荧光光源｜IVD 体外诊断设备核心光机部件解决方案

摘要：莱特 XLED‑400 多通道 LED 荧光光源，作为 IVD 荧光类体外诊断仪器核心激发光机部件，可替代传统汞灯光源，适配全自动免疫荧光分析仪、荧光病理切片扫描仪、微生物荧光检测设备，满足医疗器械注册对光源可靠性、光输出一致性、时序同步、可溯源的技术要求。

【图片1：XLED‑400 光源灯箱整机实拍图】

一、IVD 荧光类设备对激发光源的行业技术要求

荧光检测技术广泛应用于体外诊断领域，包括抗核抗体 ANA 间接免疫荧光筛查、病理荧光切片数字化扫描、病原微生物荧光染色鉴定、自身抗体检测等设备。荧光光源属于整机关键光机部件，光源性能直接决定图像信噪比、检测重复性、整机平均wu故障时间 MTBF，同时需要满足有源医疗器械注册的相关技术文档、性能验证要求。

IVD 设备对荧光激发光源核心技术诉求：

1.       光输出高稳定：光强波动小，批次一致性好，保障临床样本检测结果可复现，支持定性、半定量判读；

2.       多光谱独立激发：可分时控制多波段输出，覆盖 DAPI、FITC、TRITC、Cy5 等临床主流荧光染料，支持多指标联检；

3.       硬件时序同步能力：具备 TTL 触发，可与工业相机、电动扫描载物台联动，适配全自动扫描成像；

4.       超长工作寿命：降低医院现场更换光源、光路校准频次，减少设备停机风险；

5.       低光漂白冷光源：减少玻片样本荧光淬灭，保障临床玻片可二次复核回看；

6.       标准化集成与文档输出：可输出光谱、可靠性测试报告，支撑医疗器械注册资料编制；

7.       安全环保：无汞、无臭氧，符合医疗实验室安全管理规范。

【图片2：XLED‑400 光谱输出曲线图】

传统汞灯光源在 IVD 设备应用中存在明显短板：使用寿命仅 200‑300 小时，需要频繁上门更换校准；存在明显光衰，长时间工作光强持续下降；含有汞，属于危险废弃物；开机需要预热，无法做到微秒级快速开关，难以适配全自动扫描时序需求。

二、XLED‑400 产品概述与核心规格

莱特 XLED‑400 是工业级多通道宽光谱 LED 荧光光源，光谱覆盖350‑700nm，主波峰 365/25nm、470/30nm、560/100nm、630/25nm，完整覆盖 IVD 临床常用荧光探针染料，支持特殊激发波段定制开发。

产品提供旋钮式、触摸式两种控制版本，支持直接耦合、1.2 米液芯光纤耦合两种输出模式，既可以用于 IVD 新设备研发集成，也可用于存量荧光诊断设备光源改造升级。

【图片3：XLED‑400 触摸控制器分段控制界面】

面向 IVD 集成关键技术参数

表格1

【图片插入位 4：IVD 典型多色荧光细胞成像效果图】

三、XLED‑400 作为 IVD 核心光机部件的核心优势

3.1 超长使用寿命，降低整机售后运维压力

传统汞灯使用寿命仅 200‑300 小时，临床设备需要频繁上门更换光源、重新校准光路，造成仪器停机，运维成本高。

XLED‑400 LED 光源寿命≥25000 小时，按照日均 8 小时临床使用，可稳定运行 6‑8 年，大幅降低现场维护频次，适合检验科、第三方医学检验实验室高频连续作业。

3.2 光输出高度稳定，满足临床检测可追溯

光源光强波动＜1%，不存在汞灯随使用时间快速光衰问题；各通道光强支持预设、存储、上位机读取，光强工作参数可输出留存，便于 IVD 整机实现检测过程数据溯源，满足医疗器械注册对结果可追溯的硬性要求，适配免疫荧光半定量判读场景。

3.3 四通道独立光谱，适配多指标联合检测

UV/B/G/R 四通道独立可控，支持单通道开启、多通道分时激发，可完成 DAPI 复染 + FITC 标记 + TRITC 标记多色荧光联检，广泛用于自身抗体筛查、病原微生物复合染色；支持定制特殊激发波段，匹配企业自研荧光探针需求。

3.4 TTL 微秒级硬件同步，适配全自动扫描设备

TTL 响应≤7μs，可和工业相机、电动扫描载物台硬件同步触发。在荧光病理切片扫描仪、全自动间接免疫荧光阅片设备中，可实现 “平台移动‑光源开启‑图像采集‑光源关闭" 时序联动，降低样本光漂白，提升整机扫描效率。

3.5 冷光源低光漂白，保护珍贵临床玻片样本

LED 冷光源无红外热辐射输出，搭配自适应风冷散热；对比传统汞灯，大幅降低样本光漂白程度，病理玻片、血清涂片样本可以多次复核回看。光源不含汞、无臭氧，符合医疗实验室安全环保规范。

3.6 工程化资料输出，助力医疗器械注册申报

·       可输出完整规格书、光谱测试报告、可靠性老化测试数据，为注册文档提供原始支撑材料；

·       支持上位机通讯协议对接，IVD 整机软件可直接控制光源通道开关、光强；

·       提供照明支柱、扩束镜、液芯光纤等适配套件，支持整机结构定制；

·       可配合设备厂商完成高低温、老化等可靠性摸底验证。

【图片5：XLED‑400 适配套件示意图（照明支柱、液芯光纤、扩束镜）】

四、典型 IVD 设备集成应用场景

1.       全自动间接免疫荧光分析仪（ANA 抗核抗体筛查）

XLED‑400 多通道分时激发 DAPI、FITC、TRITC 染料，配合扫描相机自动采集玻片荧光图像，实现血清样本自动阅片判读，广泛用于检验科自身抗体筛查。

2.       荧光病理数字切片扫描系统

石蜡切片、冰冻切片多通道荧光全切片数字化；TTL 同步联动扫描平台与相机，高速完成多色荧光切片扫描采集。

3.       微生物荧光染色鉴定设备

细菌、真菌荧光染色快速初筛，宽光谱覆盖多种微生物荧光标记染料。

4.       创新型荧光诊断样机研发

医疗器械企业研发全新荧光诊断样机，XLED‑400 作为标准化成熟光机部件，缩短光学系统开发周期。

五、两种集成接入实施方案

1.       液芯光纤耦合（IVD 设备常用）

XLED‑400 输出端连接 1.2 米液芯光纤，将激发光导入整机荧光光路。光纤柔性走线，隔离光源本体震动，便于设备机箱内部结构布局。

2.       直接耦合集成

使用照明支柱、扩束镜组件，光源直接对接荧光落射光路，光能量利用率更高，适合设备内部空间充足的整机结构。

完整集成流程：光路匹配选型 → 样机可靠性摸底测试 → 整机系统联调 → 输出注册所需测试数据 → 批量装机供货。

六、技术与商务配套服务

1.       输出全套部件技术资料：规格书、光谱测试报告、可靠性测试报告，支撑医疗器械注册申报；

2.       提供样机供客户整机实验室集成验证测试；

3.       可针对 IVD 设备需求，完成波段、硬件接口、通讯协议的定制修改；

4.       批量供货、整机质保、技术支持，配合厂商完成量产及售后体系搭建。